小型醫(yī)藥冷庫安裝介紹:
小型醫(yī)藥冷庫嚴(yán)格遵守食品藥品關(guān)于冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫工程,配合企業(yè)次通過GSP認(rèn)證。
小型醫(yī)藥冷庫安裝裝驗收標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫;
2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
3、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條:運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。小型醫(yī)藥庫安裝建造廠家智能溫控
第五十條:運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條:儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并建立記錄和檔案。
種類:
1、0~8℃可用于貯存疫苗、藥劑等;
2、保持冷庫2~8℃可用于貯存藥品、生物制品等;
3、保持冷庫5±℃可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等;
4、保持冷庫-20~-30℃可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等;
5、保持冷庫-30~-80℃可用于保存胚胎,干細(xì)胞,血漿骨髓等生物樣品;小型醫(yī)藥庫安裝建造廠家智能溫控
6、醫(yī)藥冷庫嚴(yán)格遵守食品藥品*關(guān)于冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的建造醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)冷庫;
7、工程,配合企業(yè)次通過GSP認(rèn)證。
制冷醫(yī)藥冷庫工程技術(shù)參數(shù):
1、溫度范圍(℃):
(1)用于疫苗庫,0*8可用于儲存疫苗,藥劑等。
(2)藥品庫,2*8用于儲存藥品及生物制品等。
(3)血液儲存庫,5*1可用于儲存血液,藥物生物制品等。
(4)低溫保溫庫,-20*-30保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
(5)超低溫保存庫,-30*-80可用于保存胎盤,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、制冷庫板配置:
(1)冷庫板尺寸規(guī)格:標(biāo)準(zhǔn)化的庫板寬為100mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規(guī)格:60、75、100、120、150、180、200mm;庫板厚般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強(qiáng)度高、隔熱性能好耐腐蝕、抗老化該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的材料之;
(2)庫板保溫材料以隔熱性能的輕質(zhì)聚氨酯發(fā)泡體成型。
(3)雙面彩鋼板采用的偏心鉤和槽鉤偏心式的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密接合。
(4)的密封性減少冷氣泄漏,增強(qiáng)隔熱效果。
(5)T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節(jié)能環(huán)保。
3、電控部分:
庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規(guī)電源和備用電源);特點具有,控制主壓縮機(jī)和副壓縮機(jī)自動切換使用,數(shù)字顯示庫內(nèi)溫度,具有,自動監(jiān)測,調(diào)控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機(jī)短信自動報警系統(tǒng)。
4、冷庫制冷設(shè)備:
般要保證具備備用制冷機(jī)組,設(shè)置3P壓縮機(jī)兩臺,相互切換使用,主要是冷庫壓縮機(jī)與蒸發(fā)器的選用。小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機(jī)為主。因全封閉壓縮機(jī)功率小,價格相對便,該設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)能耗低,故障發(fā)生率低,是目前冷庫機(jī)組。
依據(jù)GMP、GSP較新版規(guī)定,在高溫下會變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8~20℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3~4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。
下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標(biāo)準(zhǔn):
藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。
血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:
1、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;
2、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
3、在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備;
4、醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
5、用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。